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（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
工商時報【康彰榮╱綜合報導】
全球智慧手機市占率已經竄升第3的華為，再推出祕密武器迎戰三星、蘋果。華為研究團隊日前宣布，將推出業界首創高溫長壽命石墨烯基鋰離子電池，使用壽命是普通鋰離子電池的2倍。
另外，華為內部人士透露，稍早研發出5分鐘可充3,000mAh電池48％電量的超級快充技術，將應用於本月底臺北市萬華區威而柔發表的新款手機。
騰訊報導，華為中央研究院瓦特實驗室日前公布，華為在鋰離子電池領域有了重大研究突破，將會推出業界首創高溫長壽命的石墨烯基鋰離子電池，主要特色是借助新型耐高溫技術，可以將鋰離子電池上限使用溫度提高攝氏10度，而使用壽命則是普通鋰離子電池的2倍。
該實驗室指出，新型電池的突破主要來自3方面，首先是電解液中加入特殊添加劑，新北市三重區真人娃娃除去痕量水，避免電解液的高溫分解；其次，電池正極選用改性的大單晶三元材料，提高材料的熱穩定性；再者，採用新型材料石墨烯，可實現鋰離子電池與環境間的高效散熱。
報導指出，華為的石墨烯基電池主要應用於通信基地台的儲能業務，以及助力電動車和無人機等領域，尚不清楚何時在智慧手機使用。如果將來被裝配在手機上使用，由於電池溫控被升高10度，將會使得手機處理器性能得到解放，大大幫助華為智慧手機操控的流暢度和性能提升。
此外，華為瓦特實驗室稍早公布5分鐘可充3,000mAh電池48％電量的超級快充技術，將很快問世。該實驗室首席科學家李陽興透露，華為快充電池已商用，並將於本（12）月底正式發表華為超級快充手機。稍早市場傳出華為即將推出一款概念手機，目前尚不清楚此快充技術與該款概念手機是否有關聯。報導指出，如果是同款機型的話，將是華為在今年推出的最具突破性的智慧手機。
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